La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha emitido una fuerte condena contra un ensayo de vacunación para recién nacidos financiado por Estados Unidos, calificándolo de 'no ético'. La controversia surge porque el estudio, según la OMS, implica retener una vacuna ya establecida, segura y potencialmente salvadora contra la hepatitis B a algunos recién nacidos en Guinea-Bisáu, África.

La OMS ha declarado que el ensayo, en su forma actual y basándose en la información pública disponible, 'es inconsistente con los principios éticos y científicos establecidos'. Las razones detalladas por la organización apuntan a que el ensayo es perjudicial y de baja calidad, destacando que retener una intervención de salud pública esencial como la dosis de vacuna contra la hepatitis B al nacer es inaceptable. Este procedimiento, utilizado durante décadas en más de 115 países, es crucial para prevenir la transmisión de madre a hijo y, en última instancia, enfermedades hepáticas mortales, especialmente relevante dado que en Guinea-Bisáu más del 12% de los adultos sufren de hepatitis B crónica.
El ensayo, liderado por investigadores daneses y financiado con 1.6 millones de dólares por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., planeaba dividir a 14,000 recién nacidos en dos grupos: aquellos que recibirían la vacuna contra la hepatitis B al nacer y aquellos que la recibirían a las seis semanas. La OMS argumenta que privar a algunos participantes de una vacuna probada y salvadora expone a los recién nacidos a daños graves e irreversibles, como infecciones crónicas, cirrosis y cáncer de hígado, sin justificación científica creíble. Además, el diseño del estudio, descrito como 'unilocular, controlado sin tratamiento', suscita serias preocupaciones sobre posibles sesgos y la interpretabilidad de los resultados. Ante estas críticas, el ensayo ha sido suspendido por las autoridades de Guinea-Bisáu a la espera de una revisión técnica y ética, a pesar de que inicialmente el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. indicaba que procedería según lo planeado.
Fuente Original: https://arstechnica.com/health/2026/02/who-slams-us-funded-newborn-vaccine-trial-as-unethical/
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